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通知年月日
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標題
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通知番号
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| 令和4年3月31日 |
オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて（PDF：52KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月31日 |
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その2）（PDF：161KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月31日 |
調剤された薬剤の薬局からの配送等について（PDF：321KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施について（PDF：96KB）
別紙（PDF：261KB）
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薬生発0329第5号
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| 令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて（PDF：161KB）
別紙1,2,7,8,9（エクセル：26KB）、別紙3（ワード：27KB）
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薬生総発0329第4号 |
| 令和4年3月29日 |
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ＆Aについて（PDF：92KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月28日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について（PDF：1,638KB） |
薬生発0328第1号 |
| 令和4年3月28日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について（PDF：906KB） |
薬生薬審発0328第1号 |
| 令和4年3月25日 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」の周知について（PDF：154KB）
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書（PDF：6,078KB）
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薬生総発0325第1号 薬生安発0325第1号 |
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令和4年3月25日
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新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）（PDF：936KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月23日 |
離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について（PDF：99KB） |
薬生総発0323第2号 医政総発0323第3号 |
| 令和4年3月14日 |
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について（PDF：294KB） |
事務連絡 |
| 令和4年3月11日 |
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDF：464KB） |
薬生監麻発0311第1号 |
| 令和4年3月9日 |
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について（PDF：310KB） |
事務連絡 |
| 令和4年2月25日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：151KB） |
薬生薬審発0225第2号 薬生安発0225 第1号 |
| 令和4年2月21日 |
「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添1に係る医薬品の適切な流通について（PDF：912KB）
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薬第3918号 |
| 令和4年2月18日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（PDF：534KB） |
薬生安発0218第1号 |
| 令和4年2月16日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオ ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（PDF：915KB） |
事務連絡 |
| 令和4年2月10日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について(別紙1等の修正及び別紙2、3の追加)（PDF：916KB）
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事務連絡 |
| 令和4年2月10日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：91KB） |
薬生薬審発0210第7号
薬生安発0210第2号
薬生監麻発0210第1号 |
| 令和4年2月10日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（承認直後の試験運用期間）（PDF：2,560KB） |
事務連絡 |
| 令和4年2月4日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：123KB） |
薬生薬審発0204第6号
薬生安発0204第4号 |
| 令和4年2月3日 |
血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて（PDF：152KB） |
薬生監麻発0203第1号 |
| 令和4年1月28日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：177KB） |
薬生薬審発0128第1号
薬生安発0128第1号 |
| 令和4年1月28日 |
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知）（PDF：3,879KB） |
薬生発0128第1号
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| 令和4年1月27日 |
抗原簡易キットの販売先について（その5)（PDF：2,514KB）
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事務連絡 |
| 令和4年1月21日 |
ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取扱いについて（PDF：91KB）
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事務連絡 |
| 令和4年1月20日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：52KB） |
薬生薬審発0120第1号 |
| 令和4年1月14日 |
抗原簡易キットの販売先について（その4）（PDF：278KB） |
事務連絡 |
| 令和4年1月13日 |
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について（PDF：858KB） |
事務連絡 |
| 令和4年1月11日 |
抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について（通知）（PDF：237KB）
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薬第3523号 |
| 令和3年12月24日 |
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（PDF：1,262KB）
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事務連絡 |
| 令和3年12月6日 |
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について（PDF：106KB）
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薬生安発1206第1号 |
| 令和3年12月2日 |
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2）（PDF：118KB）
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事務連絡 |
| 令和3年11月25日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について（PDF：1,749KB） |
薬生薬審発1125第7号 |
| 令和3年11月25日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDF：1,170KB） |
薬生薬審発1125第3号 |
| 令和3年11月24日 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：419KB） |
薬生薬審発1124第5号 |
| 令和3年11月24日 |
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDF：408KB） |
薬生薬審発1124第1号 |
| 令和3年11月19日 |
シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について（PDF：221KB） |
事務連絡 |
| 令和3年11月19日 |
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について（PDF：877KB）
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事務連絡 |
| 令和3年11月19日 |
抗原簡易キットの販売先について（その3）（PDF：1,377KB）
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事務連絡 |
| 令和3年10月25日 |
「お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について」の一部改正について（PDF：1,322KB） |
薬生総発1025第1号 |
| 令和3年10月21日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知（PDF：76KB）） |
薬生発1021第1号 |
| 令和3年10月15日 |
抗原簡易キットの販売先について（その2）（PDF：2,157KB） |
事務連絡 |
| 令和3年10月8日 |
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について（PDF：67KB） |
事務連絡 |
| 令和3年9月28日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：97KB） |
薬生薬審発0928第2号
薬生安発0928第1号
薬生監麻発0928第1号 |
| 令和3年9月27日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫 ）の 一部改正 について（PDF：586KB） |
薬生薬審発0927第1号 |
| 令和3年9月27日 |
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて（PDF：1,124KB） |
事務連絡 |
| 令和3年9月10日 |
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬 「カシリビマブ及びイムデビマブ 」の医療機関への配分について（質疑応答集の修正・追加）（PDF：1,979KB） |
事務連絡 |
| 令和3年9月8日 |
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その3）について（PDF：86KB） |
薬生薬審発0908第1号 |
| 令和3年9月1日 |
香りへの配慮に関する啓発ポスターについて（情報提供）（PDF：923KB） |
事務連絡 |
| 令和3年8月26日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDF：1,078KB） |
薬生副発0826第1号 |
| 令和3年8月25日 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌の一部改正について（PDF：1,709KB）
参考1（非小細胞肺癌）（PDF：1,352KB）、参考2（悪性黒色腫）（PDF：1,041KB）、参考3（古典的ホジキンリンパ腫）（PDF：790KB）、参考4（尿路上皮癌）（PDF：825KB）、参考5（MSI-Highを有する固形癌）（PDF：1,060KB）、参考6（腎細胞癌）（PDF：919KB）、参考7（頭頸部癌）（PDF：1,050KB）
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薬生薬審発0825第5号 |
| 令和3年8月25日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン腎細胞癌 ）の一部改正について（PDF：1,367KB） |
薬生薬審発0825第9号 |
| 令和3年8月24日 |
新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼）（PDF：125KB） |
事務連絡 |
| 令和3年8月17日 |
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A）（PDF：329KB） |
事務連絡 |
| 令和3年7月30日 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）（PDF：417KB） |
薬生安発0730第4号 |
| 令和3年7月30日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（PDF：639KB） |
薬生発0730第12号 |
| 令和3年7月26日 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：73KB） |
薬生薬審発0726第1号
薬生安発0726第1号 |
| 令和3年7月20日 |
特例承認に係る医薬品関する特例について（PDF：89KB） |
薬生薬審発0720第1号
薬生安発0720第1号
薬生監麻発0720第1号 |
| 令和3年7月19日 |
アルファカルシドール製剤が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について（PDF：97KB） |
事務連絡 |
| 令和3年7月16日 |
新型コロナウイルス感染症治療薬の治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて（PDF：87KB） |
事務連絡 |
| 令和3年7月13日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について（PDF：662KB） |
薬生監麻発0713第12号 |
| 令和3年7月9日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDF：150KB） |
薬生監麻発0709 第2号 |
| 令和3年7月6日 |
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するQ＆Aついて（PDF：81KB） |
事務連絡 |
| 令和3年7月6日 |
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について（PDF：129KB） |
薬生監麻発0706第1号 |
| 令和3年7月1日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）（PDF：131KB） |
薬生発0701第15号 |
| 令和3年6月30日 |
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的開設される診療所に対し、卸売販業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて（PDF：79KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月30日 |
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その2）について（PDF：95KB） |
薬生薬審発0630第1号 |
| 令和3年6月28日 |
抗原簡易キットの販売先 について（PDF：77KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月25日 |
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について（PDF：1,135KB） |
薬生発0625第13号 |
| 令和3年6月22日 |
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて（PDF：214KB） |
薬生総発0622第2号
医政総発0622第3号 |
| 令和3年6月21日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について（PDF：1,696KB） |
薬生薬審発0621第2号 |
| 令和3年6月18日 |
アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（OTC）の需給逼迫対応について（PDF：114KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月18日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：57KB） |
薬生薬審発0618第5号 |
| 令和3年6月17日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDF：75KB） |
薬生発0617第1号 |
| 令和3年6月16日 |
「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について（PDF：97KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月11日 |
第十八改正日本薬局方の制定等について（通知）（PDF：372KB） |
薬第1643号 |
| 令和3年6月11日 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について（PDF：53KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月10日 |
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定制度の周知について（依頼）（PDF：521KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月9日 |
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その1）について（PDF：91KB） |
薬生薬審発0609第1号 |
| 令和3年6月4日 |
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（PDF：236KB） |
事務連絡 |
| 令和3年6月2日 |
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について（PDF：80KB） |
薬生薬審発0602第3号
薬生安発0602第1号 |
| 令和3年5月28日 |
経口テモゾロミド製剤の供給について（PDF：224KB） |
事務連絡 |
| 令和3年5月27日 |
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について（PDF：635KB） |
薬生薬審発0527第2 号 |
| 令和3年5月26日 |
新医薬品の再審査期間の延長について（PDF：6KB） |
薬生薬審発0526第1 号 |
| 令和3年5月21日 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について（PDF：187KB） |
薬生薬審発0521第9号
薬生安発0521第9号 |
| 令和3年5月21日 |
特例承認に係る医薬品に関する特例について（PDF：81KB） |
薬生薬審発0521第1号
薬生安発0521第1号
薬生監麻発0521第1号 |
| 令和3年5月18日 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（PDF：424KB） |
薬生機審発0518 第1号 |
| 令和3年5月10日 |
医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて（PDF：1,565KB） |
事務連絡 |
| 令和3年5月10日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について（PDF：253KB） |
事務連絡 |
| 令和3年4月20日 |
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：611KB） |
薬生機審発0420第5号 |
| 令和3年4月20日 |
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について（PDF：73KB） |
薬生薬審発0420第1号 |
| 令和3年4月19日 |
医療機器の注意事項等情報の提供に係る対応について（周知依頼）（PDF：380KB） |
事務連絡 |
| 令和3年4月13日 |
医薬品の一般的名称について（PDF：156KB） |
薬生薬審発0413第1 号
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